Beschreibung
Viromed NanoRepro COVID-19 Antigen Schnelltest Aktuell sind viele Personen verunsichert und Fragen sich: „Schlagen die Antigentests auf dem Markt bei der Omikron-Variante an?“ Wir haben beim Hersteller nachgefragt, der uns in einer Stellungnahme mitgeteilt hat, dass Viromed NanoRepro COVID-19 Antigen Schnelltest die neue Variante Omikron erkennt. Die Omikron-Mutation ist die Veränderung am Spike-Protein des Virus und nicht am Nukleokapsid-Protein. Da der Antigentest das Nukleokapsid-Protein nachweist, wird die Variante erkannt. Ein weiterer Vorteil des Tests ist die besonders niedrige Nachweisgrenze. Diese liegt bei einem LoD-Wert von 30. Der wesentliche Qualitätsfaktor für Antigentests ist die Nachweisgrenze „Limit of Detection“ (LoD). Der Wert gibt an, ab welcher Virusmenge ein Test überhaupt etwas nachweisen kann. Je geringer der LoD-Wert ist, desto besser ist der Test. Erkennt nachweislich die Omikron Variante Effektiv auch bei niedriger Viruslast (LoD-Wert von 30) Made in Germany Test-ID beim BfArM: AT1155/21 Das Coronavirus Im Dezember 2019 wurde in Wuhan (China) über die neuartige Lungenentzündung (COVID-19) berichtet, die durch das Coronavirus (SARS-CoV-2) verursacht wird.1,2 Laut WHO haben die meisten Menschen, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind, leichte bis mittelschwere Atemwegserkrankungen, Fieber, Husten und erholen sich ohne besondere Behandlung. Jedoch Menschen mit einem schwachen Immunsystem, wie ältere Menschen oder Menschen mit Vorerkrankung (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, chronische Atemwegserkrankungen, Krebs usw.) können mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere Krankheit entwickeln.3 Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein immunchromatographischer In-vitro-Test für den direkten und qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Antigenen durch einen vorderen Nasenabstrich. Ein positives Ergebnis kann für eine frühere Isolation von Patientinnen und Patienten mit dem Verdacht einer Infektion verwendet werden, jedoch nicht für die Diagnose dieser. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion nicht aus. Der Test sollte daher nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung verwendet werden. Das positive Ergebnis sollte durch einen PCR Test bestätigt werden. Sensitivität und Spezifizität Sensitivität: 97,33% (93,31%-99,27%)* Spezifität: 99,33% (96,34%-99,98%)* Gesamtübereinstimmung: 98,33% (96,15%-99,46%)* *95 % Konfidenzintervall Ct ≤ 25 Ct ≤ 30 Ct ≤ 32 Ct ≤ 34 100 % 99,1 % 99,4 % 99,5 % Produktmerkmale auf einen Blick Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität Identifizierung einer akuten Infektion BfArM gelistet Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts Erstattungsfähig für Krankenhäuser und Arztpraxen Ergebnisse in 15 Minuten Ergebnisse sind leicht abzulesen Lagerung bei Raumtemperatur (2°C-30°C) Erkennung von Mutationen MHD 12 Monate 4×5 Tests je Packung Probenröhrchen inkl. Puffererlösung und integriertem Tropfer Abstrich für den vorderen Nasenbereich (2 -2,5 cm) 1.) Nanshan Chen*, Min Zhou*, Xuan Dong*, Jieming Qu*, Fengyun Gong, Yang Han, Yang Qiu, Jingli Wang, Ying Liu, Yuan Wei, Jia’an Xia, Ting Yu, Xinxin Zhang, Li Zhang Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. LANCET. January 29, 2020. 2.) World Health Organization (Coronavirus disease 2019) https://www.who.int/emergencies/diseases/ novel-coronavirus-2019/technical-guidance/ naming-the-coronavirus-disease-(covid-2019)-and-the-virus-that-causes-it (Zugriff am 27.03.2020) 3.) World Health Organization (Coronavirus disease 2019) https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1 (Zugriff am 27.03.2020). Kategorie: Schnelltest Corona. Anbieter: APONEO. Marke: Aponeo
